기업서치 : 유한양행 (000100.KS)

2026-01-26 유한양행

투자 보고서: 유한양행 (000100.KS)

1. 요약

2026년 1월 26일 현재, 유한양행(000100.KS)은 핵심 항암제 '렉라자(Lazertinib)'의 글로벌 시장 확대와 다각화된 R&D 파이프라인을 통해 장기적인 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 2024년 연구개발(R&D) 투자 확대에 따른 일시적인 영업이익 감소에도 불구하고, 2025년부터는 렉라자 관련 마일스톤 유입 및 해외 사업 확대를 바탕으로 수익성 개선이 기대됩니다. 현재 주가는 단기적인 하락세를 보였으나, 다수의 애널리스트는 '매수' 의견과 유의미한 상승 여력을 제시하고 있습니다. 혁신 신약 개발 역량과 글로벌 파트너십을 통한 경쟁 우위를 바탕으로 장기적인 관점에서 긍정적인 투자 전망이 유지됩니다.

2. 시장 및 산업 분석

2.1. 거시 경제 동향

• 금리: 한국은행은 2026년 1월 기준금리를 2.5%로 5회 연속 동결했습니다. 이는 2024년 10월 이후 누적 100bp 인하에 따른 성장 지원 기조를 유지하며, 약한 원화와 강한 주택 시장이 통화 정책 동결을 2027년까지 유지할 수 있다는 전망도 있습니다.
• 인플레이션: 2026년 소비자물가지수(CPI)는 2.1%, 근원 CPI는 2.0%로 한국은행의 목표치에 근접할 것으로 예상됩니다. 생산자물가지수(PPI)는 2026년 1분기 약 1.50%로 예상되며, 2027년에는 약 1.70%로 상승할 것으로 보입니다.
• 환율: 2026년 중반까지 USD/KRW 환율은 1,280원에서 1,320원 사이에서 안정될 것으로 예상되나, 일부 전망은 2026년 12월까지 1461원에서 1394원 사이를, 평균 1432원을 예측하며, 많은 기업들이 1,400원 이상을 예상하고 있습니다. 원화 약세는 유한양행의 해외 수출 경쟁력 강화에는 긍정적이지만, 수입 원자재 및 R&D 장비 비용을 증가시켜 수익성에 부담을 줄 수 있습니다.

2.2. 제약 산업 동향 (한국 및 글로벌)

• 국내 시장 성장: 한국 제약 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 2.4%에서 7.4%에 이르는 견조한 성장세가 예상됩니다. 고령화 인구 증가, 강력한 R&D 투자, 정부의 지원 정책(혁신 신약에 대한 이중 가격 메커니즘 확대, R&D 기금 지원)이 주요 동력입니다.
• 글로벌 시장 성장: 2026년 글로벌 평균 의료비 지출 증가율은 3년 만에 한 자릿수(9.8%)로 감소할 것으로 예상됩니다. 전 세계 제약 시장은 2023년 1.516조 달러에서 2028년 1.863조 달러로 연평균 4.9% 성장할 전망이며, 의료비 및 약품 비용 상승이 주요 트렌드입니다.
• R&D 투자 강화: 한국은 R&D 투자를 통해 글로벌 바이오 제약 혁신 허브로 자리매김하고 있으며, AI 기반 신약 개발 분야는 2016년 이후 연평균 28% 성장했습니다. 글로벌 제약사들 역시 한국 R&D 투자를 늘리고 있습니다. 전 세계적으로는 GLP-1 기반 비만 치료제와 알츠하이머 치료제 등 미충족 의료 수요가 높은 질병 치료제 개발에 대한 투자가 증가하고 있습니다.

2.3. 경쟁 환경 및 유한양행의 경쟁 우위

• 국내 경쟁사: 셀트리온, 한미약품, 녹십자, 대웅제약, 종근당 등 국내 유수의 제약사들과 경쟁하고 있습니다. 유한양행은 매출액 기준 국내 상위 제약사 중 하나입니다.
• 주요 치료 분야: 항암(렉라자), 호흡기, 대사 질환에 중점을 두고 있습니다. 특히 비소세포폐암 치료제인 렉라자는 아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙) 대비 우수한 효능을 입증하여 핵심 경쟁 우위를 확보했습니다.
• 경쟁 우위:
  • 강력한 R&D 및 개방형 혁신: 30개의 신약과 22개의 개량신약 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내외 대학, 연구기관, 바이오텍과의 광범위한 협력을 통한 '개방형 혁신' 전략을 추진합니다.
  • 전략적 파트너십: 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 바이오텍과의 렉라자 글로벌 공동 개발 및 상업화 파트너십은 유한양행의 혁신적인 신약 개발 역량과 글로벌 시장 진출 능력을 보여줍니다.
  • 글로벌 목표: 2026년까지 글로벌 50대 제약사 진입을 목표로 하며, 4조 원의 매출액 달성을 계획하고 있습니다.

3. 재무 데이터 분석

3.1. 최근 재무 성과 및 전망

• 2023년 실적: 연결 기준 매출액 1조 8천억 원(전년 대비 4.7% 증가), 영업이익 567억 원(57.6% 증가), 순이익 1,425억 원(57.4% 증가)을 기록하며 견조한 성장세를 보였습니다.
• 2024년 실적: 연결 기준 매출액은 2조 680억 원(전년 대비 11.2% 증가)으로 국내 제약사 최초 2조 원을 돌파했습니다. 그러나 4분기 영업손실 190억 원, 연간 영업이익은 477억 원(16.0% 감소)을 기록했는데, 이는 렉라자 개발 비용 상각, 신규 파이프라인 도입, 임상시험 개시 비용 및 로열티 등 R&D 지출이 93.4% 급증한 영향이 컸습니다.
• 2025/2026년 전망: 2025년 매출액은 2조 2,320억 원, 2026년은 2조 4,240억 원으로 예상됩니다. 2025년 순이익은 1,330억 원으로 추정되며, 선택적 R&D 지출, 렉라자 마일스톤 유입, 해외 사업 매출 증가에 힘입어 영업이익이 크게 개선될 것으로 기대됩니다.

3.2. 핵심 파이프라인 및 성장 동력

• 렉라자 (Lazertinib): 3세대 비소세포폐암 EGFR TKI로, 얀센의 리브레반트(Rybrevant)와의 병용요법이 2024년 8월 미국 FDA 승인을 시작으로 2025년 중 유럽, 한국, 일본, 영국, 캐나다, 중국 등 주요 시장에서 승인을 획득했습니다. 특히 2025년 상반기 글로벌 매출액은 3.2억 달러를 기록하며 전년 대비 약 3배 증가했으며, 이 중 약 80%가 미국 시장에서 발생했습니다. 2027년에는 렉라자 단일 제품의 연간 매출이 1조 원(약 7.22억 달러)을 초과할 것으로 예상됩니다.
• 다각화된 파이프라인: 렉라자 외에도 알레르기 질환 치료제 YH35324 (만성 두드러기, 아토피피부염, 알레르기 천식 등 IgE 트랩), GLP-1 기반 비만 치료제 등 30개의 신약과 22개의 개량신약 파이프라인을 보유하고 있으며, 암, 대사 질환, 중추신경계 질환에 전략적으로 집중하고 있습니다.

3.3. 주가 성과 및 애널리스트 의견

• 주가 (2026년 1월 23일 기준): ₩108,200
  • 1년 주가 수익률(CAGR): -16.71%
  • 3년 주가 수익률(CAGR): +112.75%
  • 5년 주가 수익률(CAGR): +72.05%
  • 최근 10일간 7일 하락, -4.5%를 기록하며 단기적인 부정적 시장 심리가 반영되었습니다.
• 애널리스트 평가: 18명 중 15명이 '매수', 0명 '유지', 3명 '매도' 의견으로 '매수' 컨센서스를 유지하고 있습니다. 평균 12개월 목표주가는 ₩148,556으로, 현재 주가 대비 약 37.30%의 상승 여력을 시사합니다. 다만, 2025년 5월 JP모건은 '비중 축소' 의견과 ₩80,000의 목표주가를 제시한 바 있습니다.

3.4. 재무 비율 및 밸류에이션 (2026년 1월 23일 기준)

• 시가총액: 약 7조 9,650억 원
• P/E Ratio (TTM): 136.26 (높은 R&D 투자로 인한 단기 수익성 악화에도 불구하고 미래 성장 기대감이 반영된 것으로 해석됩니다.)
• Price/Book: 4.03
• Debt/Equity Ratio: 15.46% (건전한 재무 구조)
• Return on Equity (ROE, TTM): 2.37%
• Return on Investment (ROI, TTM): 2.37% (R&D 투자 확대로 인한 일시적 수익성 하락)
• Gross Margin (TTM): 30.99%
• Net Profit Margin (TTM): 3%
• Current Ratio: 2.14, Quick Ratio: 1.57 (양호한 유동성)
• EPS (TTM): 854.28
• EV/EBITDA: 48.86 (R&D 비용이 반영된 EBITDA로 인해 높게 나타납니다.)
• PEG Ratio: -2.01 (최근 영업이익 감소로 인한 마이너스 값으로, 과거 실적 대신 미래 이익 성장률을 고려한 밸류에이션 접근이 필요합니다.)
• 배당: 지난 12개월간 ₩500 배당, 선행 배당수익률 약 0.44%~0.46%.

4. 리스크 평가

4.1. 규제 및 정책 변화 리스크

• 국내 규제: 식약처의 신약 허가 기간 단축 및 데이터 보호 시스템 강화(2025년 2월 시행), 보건복지부의 약가 제도 개편(2025년 4월, 2026년 하반기)은 혁신 신약의 가격 프리미엄 기회를 제공하지만, 2026년 7월부터 예정된 제네릭 약가 인하 등은 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 글로벌 규제: FDA, EMA, NMPA 등 주요 규제 기관 간의 승인 절차 및 요구 사항의 차이는 글로벌 시장 진출에 어려움을 줄 수 있습니다. EU의 제약 패키지(2025년 예상)는 독점 기간, 공급망 탄력성 등에 대한 새로운 규정을 도입하여 유한양행의 글로벌 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.

4.2. R&D 지출 및 파이프라인 리스크

• 높은 R&D 비용: 2024년 급증한 R&D 비용은 단기적인 영업이익 감소의 주요 원인입니다. 미래 수익성 개선은 선택적 R&D 투자 및 렉라자 마일스톤 유입에 크게 의존하고 있으며, 이는 예상치 못하게 지연되거나 발생하지 않을 수 있습니다.
• 렉라자에 대한 의존도: 렉라자의 성공은 매우 중요하나, 특정 신약에 대한 높은 의존도는 개발 또는 상업화 실패 시 큰 리스크로 작용할 수 있습니다. 후속 파이프라인의 성공적인 개발 및 상업화가 중요합니다.

4.3. 환율 변동 및 공급망 리스크

• 환율 변동성: 원화 약세는 해외 매출에 긍정적일 수 있지만, 수입 원자재 및 R&D 장비 구매 비용을 증가시켜 마진 압박을 초래할 수 있습니다.
• 공급망 취약성: 유한화학(유한양행 관계사)은 지정학적 이슈, 자연재해 등으로 인한 원자재 공급망 리스크를 인식하고 있습니다. 주요 원자재에 대한 수출 제한(예: 중국) 등은 생산 및 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.

4.4. 지적 재산권 및 소송 리스크

• 특허 절벽 노출: 제약 산업 전반적으로 2030년까지 많은 블록버스터 약품의 특허 만료가 예상되어 매출 감소 리스크가 존재합니다. 렉라자의 특허는 현재 유효하지만, 기타 제품의 특허 만료는 지속적인 파이프라인 보충을 요구합니다.
• 소송 리스크: 제약 산업은 특허 침해, 제품 책임, 정부 규제 관련 소송에 지속적으로 노출되어 있습니다. 현재 유한양행에 대한 특정 소송 정보는 없으나, 잠재적인 법적 리스크는 항상 존재합니다.

5. 투자 의견

유한양행 (000100.KS)에 대한 투자 의견은 **매수(Buy)**로 제시합니다.

유한양행은 2024년 R&D 투자 확대에 따른 일시적인 영업이익 감소를 겪었으나, 이는 장기적인 성장 동력을 확보하기 위한 전략적 선택으로 판단됩니다. 핵심 신약 '렉라자'는 이미 글로벌 주요 시장에서 승인을 획득하고 괄목할 만한 매출 성장을 보이며 강력한 성장 동력으로 자리매김했습니다. 특히 아스트라제네카의 타그리소 대비 우수한 임상 결과를 통해 경쟁력을 입증한 점은 긍정적입니다.

또한, 알레르기 질환 치료제 YH35324와 비만 치료제 등 후속 파이프라인의 성공 가능성과 '개방형 혁신' 전략을 통한 지속적인 신약 개발 역량은 회사의 장기적인 성장 잠재력을 높입니다. 2025년부터 예상되는 렉라자 관련 마일스톤 유입과 해외 사업 확대를 통한 영업이익 개선 전망은 현재의 높은 밸류에이션(P/E 136.26, EV/EBITDA 48.86)을 정당화하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

단기적인 주가 하락 및 특정 기관의 '비중 축소' 의견, 그리고 R&D 비용으로 인한 낮은 ROE/ROI는 투자에 대한 주의를 요하지만, 다수 애널리스트의 '매수' 컨센서스와 목표주가 대비 높은 상승 여력은 장기적인 관점에서 매력적입니다. 한국 제약 시장의 구조적인 성장과 정부의 R&D 지원 정책 또한 유한양행의 성장세를 뒷받침할 것입니다.

따라서, 단기적인 변동성을 감수하고 혁신 신약 개발 및 글로벌 확장을 통한 장기적인 기업 가치 성장을 기대하는 투자자에게 유한양행은 매력적인 투자 기회가 될 것입니다.